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油漆医学专利环保或将提高效果

专利转让

香港需要重新调整其专利法,以确保获得经济实惠的药物。



当医疗专利持有人在专利悬崖上发现自己,盯着无私无私的未来深渊时,她将会非常巧妙地申请新用途,新途径和新剂量的已知物质。在专利上涂上新的绿色层面,必须给人一种新的发明印象。立法者有责任限制这种行为,如果它扼杀了通用药物的获取。专利持有人和患者的利益如何协调?


2016年,香港立法会完全通过“2015年专利(修订)条例草案”。相比之下,“版权(修订)条例草案”在政治化后失败。有人认为,虽然不是很有说服力,建议的关于公平交易条款的版权修正案会扼杀言论自由。 比较贵人们期望至少对公开讨论新“专利条例”变更的影响。


主要的变化是,在2018年法律生效后,香港专利局(已经具有自己的能力进行实质审查,首先外包给国家知识产权局)将能够。还将继续从中华人民共和国,欧洲专利局和英国指定的专利局重新注册标准专利。根据1997年专利条例,短期专利只需要一份搜索报告,期限为8年。根据新“专利条例”,司法常务官将能够要求进行实质审查,如果拒绝将导致专利的撤销。


此外,可专利性标准的变化将对获得负担得起的药物有深远的影响。唉,香港这个重要的公共利益关系并没有太多的注意。虽然香港有着成为创新科技的企业,但从研究到商业化,制药业尚未形成一个成功,一贯,具体,长期的战略,也没有为。不同于新加坡,在过去三十年里,该公司大力投资开发生物制药的战略,重点是针对癌症,代谢紊乱和神经系统,传染病和眼睛疾病的药物。结果是香港有一大批与大学挂钩的研究设施,但缺乏像新加坡这样的重要制药业。因此,特别是在没有这个行业的情况下,人们可以认为,获得负担得起的药物应该优先考虑香港立法者。这种访问可以通过维护新颖性,创造性,实现和工业应用的可专利性标准来实现。


解决工业应用的不敏感性


第二十七条(三)“与贸易有关的知识产权协议”允许世界贸易组织成员,如香港,将“治疗人类或动物的诊断,治疗和手术方法”排除在可专利性之外。这个想法是,医生,医院和药剂师不应受到专利的限制,以使用他们想要为病人选择的任何治疗方法。如果有专利,这些卫生专业人员可能会对专利侵权负责。美国专利法一方面解决了这个问题,一方面使得医疗方法获得专利,另一方面则使卫生专业人员免疫。在香港,“1997年专利条例”第93(4)条已经表明,为了新颖性和创造性的目的,对人体进行治疗治疗的方法不易于工业应用。然而,同一段的第二句则指出,导致工业应用不敏感的缺陷不适用于任何此类方法中使用的产品,特别是物质或组合物。因此,医疗治疗的措辞方法被称为目的有限的产品索赔或更复杂的瑞士式索赔解决了这个问题。后者的措辞如下:“在制备用于新的治疗应用Y的药物中使用已知的化合物X.。因此,应用于阿司匹林:“使用乙酰水杨酸制造阿司匹林用于治疗血块。“


缺乏新奇


即使瑞士式和目的有限的产品要求现在被认为对工业应用敏感,但仍然缺乏新颖性。像许多其他司法管辖区一样,香港使用新颖性,创造性,实现和工业应用专利的有效性标准。但是,像许多司法管辖区一样,在医疗用途方法,交付方式和病人群体索赔方面,香港例外。第9(B)(5)条,“2015年专利(修订)条例草案”表示,该产品/物质或作品的第一次和进一步医疗用途将被视为新的。例如,可以说一种新的用途(让我们说一种药用于缓解疼痛,现在用于抗凝血)用于已知的物质(让我们说活性成分是药名的乙酰水杨酸。


人们可以认为,这两个法律小说可以使“常绿”成为一种永久性的新医疗用途诉求,似乎可以保护边际改善。这可能会延迟一种已知物质完全非专利性的知识产权服务时刻,可以通过各种途径制造和销售各种用途或通过各种方式或通过仿制药公司传递给不同的患者群体。当然,仿制药公司可以开发专利保护标签,以便制造和销售专利的用途。如果看一下剂量索赔(取一粒而不是四分之一),有时会发现意外的改善。患者每天不必每天忍受四次化学失衡。而遵守规定则增加,这意味着较少的人会忘记服用一剂而不是四剂。抗生素不良的依从性是抗性细菌出现的原因之一。因此,新的剂量制度可以对个体患者和整个社会产生有益的作用。


然而,仍然可以认为,大多数第二次和进一步的医疗使用权利要求带来轻微的改进或微不足道的变化。为防止后一类专利授权,印度颁布了“2005年专利(修订)法”第3(d)条,只有提高已知物质功效才能使用专利的创新条款。在加拿大,承诺实用的原则被实施为另一种方式来制止“常绿”。公用事业通常是一个低酒吧,但上诉法院在礼来加拿大公司。Novopharm有限公司。在2012年认为,Olanzapin的专利是无效的,因为所声称的承诺的实用程序没有被证明,并且不能被很好地预测。一个缺点是,为了证明效用,这可能意味着该专利交易需要在前面进行大量的投资。


香港政府对专利权人没有专有的义务,更不用说为了降低专利权标准。他们也有义务为香港市民服务。在保障获得负担得起的药品方面,应考虑创新的方案来提高医疗专利的专利性标准。香港的短期专利似乎比原始授权专利或标准专利更有能力保护这些边际和渐进的改进。


丹尼·弗里德曼博士是香港知识产权法研究员,“知识产权法与实践杂志”编委会成员,Simone知识产权服务部知识管理顾问,以及IP Dragon博客// ipdragon。组织。

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