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亚洲贸易协定无国界医生还要求将知识产权章节

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民间社会关注亚洲地区主要贸易协定的规定问题。特别担心的是知识产权章节,特别是数据排他性条款,以及投资章节和知识产权章节之间的联系。

随着跨太平洋伙伴关系(TPP)谈判的完成以及美国1月份撤出后的不确定的命运,其他多边贸易协定仍然受到民间社会团体的关注,如区域综合经济伙伴关系(RCEP)。像TPP一样,RCEP谈判是以不透明的方式进行的,没有机会参与谈判草案。RCEP涉及各种规模的经济。

目前,RCEP谈判包括东南亚国家联盟(东盟)10个成员:文莱达鲁萨兰国,柬埔寨,印度尼西亚,老挝人民民主共和国,马来西亚,缅甸,菲律宾,新加坡,泰国和越南以及澳大利亚,中国,印度。民间社会已经警告说,RCEP从TPP中得到了很多文字,超越了它。

最近一轮的RCEP谈判于3月27日至3月3日在日本神户举行。下一轮谈判定于5月3日至8日在菲律宾马尼拉举行,其次是7月份在印度举行。

据无国界医生组织(MSF),无国界医生)简报[pdf],RCEP国家拥有近50%的全球人口,包括世界上最贫困和最边缘化的社区。“

公民社会一直非常关心TPP的知识产权和投资章节的规定。

知识产权和RCEP投资章节的最新泄露草案于2016年4月由知识生态国际公布,可追溯到2015年10月IPW,公共卫生,2016年4月20日)。

通用竞争的数据排他性障碍

据印度无国界医生进入运动的Shailly Gupta介绍,日本和韩国在知识产权规定方面有很大的兴趣,并且一直在推行“TRIPS-plus”规定,其中规定了超越1994年世界贸易。

Gupta描述的获取药物的最有力的威胁是资料排他性5年,专利条款延长5年,IP章草案中提出的边界措施。她说,这些规定超出了TPP,TPP寻求市场排他性,而RCEP正在考虑数据排他性。

市场排他性不会阻止公司在市场排他性到期之前开始申请仿制药的注册过程。不过,即使专利不再适用或不存在,数据排他性也给予药品市场垄断地位知识产权观察。她补充说:“这给企业提供了一种更长时间的保持价格高涨的新途径,进一步延缓了通用竞争。”。

她的数据排他性为通用生产商的进入创造了一个障碍,因为如果他们打算在数据排他期限到期之前注册,那么他们必须重复临床试验来产生一套新的安全性和有效性数据,她解释说。这是一个昂贵的过程,可能需要几年时间。此外,她说:“现有的仿制药在药物监管制度下被授予这种后门垄断权时,可能被迫离开市场。“

根据无国界医生的简报,根据中国的这些药物,印度的通用竞争和可负担得起的活性药物成分(API--生产药物所需的原材料)的可用性已经引发了发展中国家的治疗革命,阻止药物安全管理人员。“

在过去几个月中,澳大利亚和新西兰加入了日本和韩国,数据排他性问题日益增加。Gupta说:“问题是印度和中国能够多久推出这个请求。”知识产权观察。

执法,边界措施

知识产权阶段草案展示了严格的知识产权执法措施,包括边界措施,可能意味着如果一家公司正试图出口或进口毒品,该货物可以在边界停止,并在推定知识产权侵权时被查获,古普塔说。这样的措施超出了TRIPS协议,因为TRIPS只谈到货物在运输过程中,协议谈到货物出来。

她说:“执法水平提高,可能会对合法的仿制药供应商采取法律行动。”。“RCEP规定还可以扩大知识产权执法的范围,并将仿制药分销和供应链,包括治疗提供者放在诉讼和法庭案件的风险之下。“

“这些规定不仅在范围上过多,而且与通过向专利持有人授予特许权使用费来纠正知识产权侵权的司法努力形成对比,而不是通过强制措施来破坏获取和竞争。此外,现行的边防部队边界措施案文没有充分保护仿制药合法运输。“她说。

投资章,私人法庭

在二月二十四日给RCEP成员的信函[pdf]中,无国界医生接触运动详细说明了他们对投资章节草案的关切,他们认为这将威胁到限制数百万人获得负担得起的药物。

结合RCEP提出的知识产权规定,投资章节可能“可能破坏国家执行和执行保护公共卫生政策并确保负担得起的药品的能力的能力”,特别是在发展中国家。

该信解释说,在获得药物方面,“各国及其法院有权在卫生权利与知识产权服务制度之间寻求平衡,通常需要采取步骤来限制多国专利制度的滥用。他说:“这是通过使用TRIPS灵活性来实现的。”。

然而,根据投资章程草案,外国公司有权对投资者国家争端解决机制中的“秘密仲裁程序”中的任何国内规定或司法裁决提出质疑,“只要他们要求监管或决定,。“

他们说,公司可能会挑战国内的法规或决定,即使它们是为了保护公共卫生和获得药物。

这封信包括信息社会责任信贷案例或威胁的例子,无国界医生称,制药公司已经使用它来压迫政府,担心仲裁听证会的费用,以及如果失去的话,会有过度损失的风险。

其中例子是美国制药公司礼来公司对加拿大的索赔,在北美自由贸易协定仲裁法庭5亿美元。据信,这一说法反对加拿大法院对与以前所知的活性成分阿莫西汀和奥氮平有关的二次专利的无效决定。无国界医生指出,这起案件属于北美自由贸易协定投资章节,而不是知识产权阶段。

该信表示:“美国制药公司吉利德科学威胁要利用美国 - 乌克兰双边投资协定(双边投资条约)下的投资权和ISDS规定,向乌克兰发出超过8亿美元的损失赔偿。

据信,乌克兰的药物管理当局在没有专利障碍的情况下登记了丙型肝炎药物sofosbuvir的一般版本,拒绝给予Gilead对药物测试数据(数据排他性)的专有权。该信表示,这种排他性将在2020年10月前获得吉利德市场垄断权。吉拉德首先向乌克兰法院提出登记,但是该公司在下级法庭中失败了,之后,吉利德将决定不执行毒品索非亚布鲁维尔的数据排他性,将其投资和征用的定义和。据信,乌克兰政府与吉利德达成和解,因此“面临着取消一般竞争对手的营销许可的风险。“

建议

该信件建议将知识产权从“投资”的定义和其他拟议定义中排除,包括无障碍财产和相关/其他财产权。信中的无国界医生还要求将知识产权章节的任何规定从投资权联系中删除。

根据TRIPS义务,ISDS机制根据TRIPS义务不要求,应该从RCEP谈判中删除,由基于谈判和磋商的国家和国家间争端解决机制取代,它认为。

“缔约方应承认并重申,所有国内法律,政策和措施由RCEP政府酌情决定,遵守其宪法义务,”关于TRIPS和公共卫生的多哈宣言“,该信说,包括可专利性标准和审查。

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