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世卫组织流感框架看病毒遗传信息共享

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世界卫生组织将继续讨论如何处理大流行性流感病毒的遗传信息而不是物理样本。目前,只有实体样本是由世卫组织建立和运行的获取和惠益分享框架的一部分。本周,知识产权咨询小组正在开会,根据消息来源,世卫组织将在会议期间分享建议如何处理病毒遗传信息的指导措施。

预计其他议题将包括行业对该框架的贡献和从2018年开始的这一贡献的下一级实施计划。



雕像接种疫苗,世界卫生组织。

大流行性流感防范框架咨询小组将于3月28日至31日举行会议。会议的议程无法从世卫组织获得。

会议闭幕,除了3月30日为私营部门和民间社会,世卫组织成员国和世卫组织全球流感监测与应对系统(GISRS)举行的独立会议外,。全球流感监测系统是流感病毒实验室国际网络,全面监测流感病毒。根据世卫组织的说法,它可以作为流感病毒潜在出现的全球预警机制。任何利益相关方的会议都不允许新闻界。

根据会议文件知识产权观察PIP咨询小组的题目是“制定有关大流行性潜力的流感病毒共享指南”,“PIP框架下的基因序列数据和信息”,PIP咨询小组的任务是解决人流行病流行病毒数量减少的问题。文件说,PIP秘书处被要求研究这个问题。

该文件指出,PIP咨询小组“将就IVPP [具有大流行性流感病毒]遗传序列数据和信息的共享制定指导,以支持PIP框架的高效,公正,公正的获取和惠益分享原则和目标。“

遗传序列数据(GSD)包含确定生物体或病毒的生物学特性的遗传信息。根据资料来源,设备齐全的实验室可以使得实验室能够重现病毒,从而绕过PIP框架获取和惠益分享的机制。。

该指南预计将包括可能的GSD流感病毒分享利益的可能触发因素,并确定数据共享原则促进GSD的及时和系统的访问以及公平和公正地分享使用所产生的利益,文件说。

PIP框架在2016年由审查小组审查,小组的总结文件[pdf]表明应修改PIP框架,将公有领域数据库作为共享GSD的一种方式。

这引起不同利益攸关方的关切,如果不能追查从可公开访问的数据库获得的数据,如何应用惠益分享机制。PIP框架是在发展中国家关注的情况下成立的,即共享病毒不会使任何便利的治疗方式回到他们身上,只能为私营部门公司提供商业目的。

该指导将针对所有PIP框架利益相关者,包括GISRS实验室和“其他授权实验室”,私营部门,数据共享举措和数据库,主管流感GSD,研究人员和其他利益相关者,它说。

PIP框架中的GSD问题已在2016年对PIP框架进行审查的背景下进行了讨论(IPW,世卫组织,2016年8月30日)和世卫组织执行委员会1月(IPW,世卫组织,2017年1月21日)。

在1月份执行委员会期间,德国对PIP框架审查组的调查结果发表了意见,强调了2008年发布的全球流感数据分析全球倡议(GISAID)。德国举办了一个名为EpiFlu的倡议的关键数据库,该数据库规定了具有法律约束力的许可证机制(EpiFlu数据库访问协议),它承认数据的所有权,并为其使用提供法律确定性。根据几个来源,大多数GISRS实验室使用GISAID,包括世卫组织的一些文件。

在世卫组织执行委员会期间,GISAID的科学联络官艾伦•海恩(Alan Hay)说知识产权服务与PIP框架中所观察到的相反,“提交给GISAID的EpiFlu数据库的病毒数据持续增加,这相当于例如最近有关亚洲人类H7N9和H5N6流感病例的报告,禽流感H5N8。这些数据是非常及时的,通常在一到两个星期内。“

Hay补充说:“在2013年H7N9疫情开始时,GISAID向世卫组织及其PIP咨询小组提出了一个具体机制,以促进GSD共享和PIP框架下的利益分享之间的联系。PIP AG和审查小组的报告不反映这一点,世卫组织尚未利用这一设施。“

“PIP AG将以透明,协商和包容的方式开展工作”,PIP咨询小组会议文件指出,并补充说,指导意见草案将作为公众咨询的一部分分享意见。“

最终的指导性文件预计将于2017年10月前提交给世卫组织总干事,所以是新当选的总干事。

据PIP咨询小组预计将讨论概念方法和范围草案,与利益攸关方磋商,并根据文件确定本周的概念方法和范围。

合作伙伴捐款,转让协议

据PIP秘书处介绍,本周PIP咨询小组还将讨论行业伙伴关系贡献实施情况,特别是高级别伙伴关系贡献实施计划II草案。会议文件见知识产权观察表示计划从2018年到2023年。以前的实施计划从2013-2017年开始。

合作贡献是每年现金贡献,私营部门支付世卫组织使用世卫组织的全球流感监测和应对系统。据消息人士透露,工业界一直质疑世卫组织使用这一贡献的透明度,并要求进行独立审计。实施计划II草案包括“更好地明确PIP PC的实施将如何加强国际国际卫生条例的核心能力。“

根据会议文件,世卫组织每年收到的数额应等于全球流感监测服务系统运行成本的50%,2010年约为56美元。500万。因此,世卫组织从2011年到2016年寻求了2800万美元的年度伙伴关系。该文件说,实施计划II“为规划目的”的数额保持不变。

PIP秘书处也说知识产权观察标准材料转让协议2(SMTA2)预计将在本周进行讨论。根据世卫组织的说法,SMTA2是世卫组织与一个公司,实验室或其他从GISRS实验室部分获得PIP生物材料的机构之间具有法律约束力的合同。

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