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南中心论文在对自由贸易协定中的知识产权条款

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政府间南方中心的一份新文件认为,最近的自由贸易协定中的知识产权条款将会影响试图实现“联合国可持续发展目标”。

位于日内瓦的发展中国家集团南中心发布了贸易和知识产权问题特别顾问卡洛斯·科雷亚(Carlos Correa)特别顾问,题为“减轻自由贸易协定规定的知识产权规则的规定”的研究报告。

在本文中,Correa认为,使用以美国为主导的自由贸易协定的实例的自由贸易协定包含了限制国家履行联合国可持续发展目标目标10的能力的知识产权交易条款,从而减少了国家内部和国家之间的不平等现象。

Correa认为,许多自由贸易协定都有条款要求各国执行超越“世界贸易组织知识产权协定”(TRIPS)所要求的规定,WTO协议中所有WTO成员都必须采用。

TRIPS要求包括统一20年的专利术语标准化,要求国内机构采取措施注册和执行专利。虽然国家必须遵守这些规则,但TRIPS协议允许每个国家在协议中使用“灵活性”,特别是在必要时发布强制许可或平行进口以保护公共卫生的能力。

Correa认为,自由贸易协定通常包含额外的要求,称为“TRIPS加”和“TRIPS-extra”规定。根据Correa的这些类别的要求,包括在发现新用途或方法时将专利保护扩展到已知药物的义务,扩大专利条款以考虑监管延误批准或要求生物药物的“数据排他性”。这种排他性本质上是防止监管者审查品牌药物的临床试验数据的做法,以比较任何生物仿制药或通用竞争对手的安全性和有效性,并防止仿制药商使用这些数据制作竞争药物。

Correa批评“与贸易有关的知识产权协议”的影响,指出协议的执行会妨碍中低收入国家获得药物,该协议并不协助为影响发展中国家的疾病提供研发资金,而且。

本文认为,FTAs中的知识产权要求不仅仅是对国家的要求。Correa指出,美国贸易代表办公室使用的认证程序认为,在自由贸易协定签署之后并在其生效之前,贸易代表可以对另一方的法律进行审查,并施加压力以限制其保留的任何灵活性。Correa还认为,美国在贸易伙伴方面进一步施加压力,将它们放在美国陆军“观察名单”下,根据“特别301”专题报告评估美国对美国知识产权保护的意见。

这些额外的压力似乎特别激烈,因为Correa会在许多自由贸易协定中讨论国家政府可以利用的灵活性。Correa认为,根据FTA的要求,成员国当局可以限制对测试数据的保护,并限制专利联系,将药物专利状态与营销审批联系起来的系统。测试数据排他性的灵活性可能包括仅保护未公开的测试数据,如果发出强制许可证或免除公共卫生原因,放弃数据排他性,并确保数据排他性仅适用于产品的商业化,而不是出于人道主义原因分配。

为了减轻专利联系对公共卫生造成的不良影响,Correa倡导使联合声明“过度用于从市场上排除通用产品”,使专利权人承担赔偿责任,并建议联系规定仅适用于有效成分的专利。

科里亚的论点是,TRIPS-plus和TRIPS-额外的条款如上述讨论会加剧国家之间的不平等,给中低收入国家获取药物造成压力。为此,他建议各国必须在TRIPS内使用灵活性,并在最大程度上签署的任何自由贸易协定中,以减轻这些协议中的要求的负面影响。

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